Ultimele Știri

FOTO doc. oficial: Vaccin neautorizat în UE, testat pe copiii din România

copii

Vaccinul Hexaxim folosit în prezent pentru imunizarea nou-născuţilor este necunoscut pentru autorităţi, dar e folosit în programul naţional de vaccinare.

Serul care provine din Kazahstan, e autorizat doar pentru ţările din afara Uniunii Europene, iar Casa de Sănătate a cerut o monitorizare specială în cazul lui. Vaccinul Hexaxim, un vaccin folosit la copiii cu vârsta de până la 18 luni împotriva difteriei, tatanosului, pertussiasului (acelular, componente), hepatitei B (rADN), poliomielitei (inactivat) şi Haemophilus influenzae tip b conjugat, înlocuieşte pe cel original pentru că acesta lipseşte de pe piaţa din România de la jumătatea anului trecut.

Hexaxim este inclus în programul naţional de imunizare deşi specialiştii nu au foarte multe informaţii despre el. Casa Naţională de Sănătate cere o monitorizare suplimentară şi face un apel la raportarea cât mai exactă şi cât mai rapidă a efectelor adverse. 

Document oficial de pe site-ul Casei Naționale de Asigurări de Sănătate – (AICI)

nr_1367_DG_240_Med_Hexaxim11

Produsul Hexaxim, deși conform adresei atașate este identic cu Hexacima, NU are autorizatie de punere pe piața UE, fiind autorizat de Agenția Europeană a Medicamentelor doar pentru țări non-UE.

Pe site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor medicale, marcarea cu triunghi negru se face în cazul unor ”medicamente deoarece sunt disponibile mai puține informații despre medicamentul respectiv decât despre alte medicamente, de exemplu deoarece medicamentul este nou pe piață sau pentru că există date limitate cu privire la utilizarea sa pe termen lung”.

Comentarii prin Facebook

Lasă un comentariu:

Adresa de email nu va fi făcută public.


*